Klinkner & Partner - Experten (in alphabetischer Reihenfolge)

Prof. Dr. Wolfgang Appel

Diplom-Kaufmann

Unser Experte für:

Kommunikation
Führung

Insa Boderius

Diplom-Chemieingenieurin

Unsere Expertin für:

Managementsysteme: DIN EN ISO 9001 (Qualität), DIN EN ISO 14001 (Umwelt), DIN EN ISO 45001 (Arbeitsschutz)
Arbeitsschutz /-sicherheit und Gesundheitsschutz
Gefahrstoffmanagement
REACH, GHS / CLP, Gefahrstoff- / Betriebssicherheitsverordnung
Gefährdungsbeurteilungen, inkl. psychischer Gefährdungen
Sicherer Umgang mit Chemikalien
Medizinprodukte
Ergonomische Beratungen, Gesundes Sehen am Arbeitsplatz
Moderatorin

Ulf Boderius

Diplom-Chemieingenieur

Unser Experte für:

Analytik
HPLC, GC, HPLC-GC-Kopplung, GC-MS-Kopplung
Sensorik
Laboroptimierung
Kennzahlensysteme
Change Management Projekte
Pestizidanalytik
Spurenanalytik
Derivatisierung
Coresta
DIN

Dr. Volker Czabon

Diplom-Chemiker

Unser Experte für:

Laborstatistik
Validierung
Regelkarten

Roger Ernst

Diplom-Physiker

Unser Experte für:

IATF 16949
Akkreditierung (DIN EN ISO/IEC 17025)
Audits
Messunsicherheitsermittlung
Prüfmittelmanagement
QM-Dokumentation

Prof. Dr. Stefan Georg

Diplom-Kaufmann

Unser Experte für:

Controlling
Kostenrechnung
Dienstleistungsmanagement

Frank Gust

Rechtsanwalt

Unser Experte für:

Arbeitsrecht
Arbeitssicherheit
Betriebsverfassungsrecht
Qualitätssicherungsvereinbarungen (QSV)
Produkthaftung
Vertragsrecht

Ulf Boderius

Dr. Sebastian Haßler

Diplom-Biologe

Unser Experte für:

Liquid Handling
Pipettieren
Nachhaltigkeit

Prof. Dr. Michael Hildebrand

Apotheker

Unser Experte für:

GMP
Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung
Korrektive und präventive Maßnahmen (CAPA)
CMC und Pharmakokinetik
In Vitro / In Vivo Korrelation
Lieferantenqualifizierung

Andreas Horstmann

Diplom-Chemiker

Unser Experte für:

Good Clinical Practice (GCP)
Quality Management in kleinen und mittleren Unternehmen
Bedarfsgerechte Schulungen in ICH-GCP

Rainer Jonak

Dipl.-Ing. Chemie

Unser Experte für:

LIMS, Labor-Informations- und Management-Systeme
Planung und Auswahl von LIMS / Lab Informatics Lösungen
Betreuung von Labor-IT Projekten (LIMS, LES, ELN, ...)
Laborautomatisierung, Datenübernahme von Laborgeräten
ID-/ Barcode Technik und mobile Datenerfassung
Organisationsberatung beim Einsatz von Labor-IT Lösungen

Erich Klein

Lebensmittelchemiker

Unser Experte für:

Akkreditierung (DIN EN ISO/IEC 17025)
Audits
Laborplanung (seitens des Nutzers / Labors)

Dr. Karl Kleine

Diplom-Chemiker

Unser Experte für:

GCLP (Good Clinical Laboratory Practice)
GCP für Laboratorien
Medizinprodukte (MPG, DIN EN ISO 13485, CE-Kennzeichnung)
Qualifizierung/Validierung von Geräten/Software
21 CFR part 11

Dr. Roman Klinkner

Diplom-Chemiker, Geschäftsführer

Unser Experte für:

Gute Laborpraxis (GLP)
Akkreditierung (DIN EN ISO/IEC 17025)
Audits und Inspektionen
Erstellung von QM-Dokumentationen und SOPs

Prof. Dr.-Ing. Christian Köhler, MBA

Professor für Wirtschaftsingenieurwesen

Unser Experte für:

Leitungsfunktionen in Produktion und Engineering
Fabrikplanungs-, Innovations-, Optimierungs- und Transformationsprojekte
Lean Management und Six Sigma

Susanne Kolb

Diplom-Biologin
M.A. Labor- u. Qualitätsmanagement

Unsere Expertin für:

Beratung zu Akkreditierung (DIN EN ISO/IEC 17025 und DIN EN ISO 15189)
Audits (Durchführung interner Audits sowie Vorbereitung und Begleitung externer Audits)
Inhouse-Seminare zur DIN EN ISO/IEC 17025:2018 und zu DAkkS-Themen
Erstellung von QMHs und QM-Dokumenten
Metrologische Rückführbarkeit (messtechnische Rückführung)

Dr. Wolfgang Kreiss

Diplom-Chemiker

Unser Experte für:

Bewertung und Entwicklung von Labor-Strategien
Wirtschaftlichkeitsanalyse im Laborbereich
Prozessoptimierung im Analytiklabor
Labormanagement in der Analytik
Marketing von Serviceanalytik

Dr. Stavros Kromidas

Diplom-Chemiker

Unser Experte für:

HPLC
Basis-, Fortgeschrittenen- und Intensivkurse
Individuelle HPLC-Workshops
Themen: Fehlersuche; HPLC für Biomoleküle (Peptide, Proteine und Antikörper), HPLC-Optimierung, Gradienten, RP- und HILIC-Säulen, Validierung chromatografischer Methoden

Dr. Nicole Kühl

Zell- und Molekularbiologin

Unsere Expertin für:

Zellkulturen (Basis bis GMP)
Bioassays (Basis bis GMP)
Standardisierung und QM für Zellkulturlabore
GMP in der Zellkultur
GMP für den Vertrieb/Kundendienst im Bereich Zellkultur
Hygiene im Zellkulturlabor
Hygiene und Aseptik im Reinraum
ATMPs (Advanced Therapy Medicinal Products)

Tobias Kuners of Koenders

BSc. Chemical Technology

Unser Experte für:

Supplier- and Supplier Qualification Management
Systems and Processes for ISO, cGMP, OECD and QMS
Pharmaceutical Compliance
Commissioning, Qualification & Validation of Facilities & Equipment
cGMP, GDP
Training provided in: English, Dutch, German

Annette Loock

Lebensmittelchemikerin

Unsere Expertin für:

Qualitätsmanagementsysteme
Zertifizierung (DIN EN ISO 9001)
Akkreditierung (DIN EN ISO/IEC 17025)
Risikomanagement
Erstellung von QM-Dokumenten und SOPs
Audits

Prof. Dr. Jürgen Pomp

Lebensmittelchemiker

Unser Experte für:

GLP (Good Laboratory Practice)
GCLP (Good Clinical Laboratory Practice)
GLP- und GCLP-Audits
Vor- und Nachbereitung von GLP-Behördeninspektionen

Prof. Dr. Steffen Prowe

Diplom-Biologe

Unser Experte für:

Grundlagen der Mikrobiologie
Mikrobiologische Analytik in Prüflaboren
Relevanz von Mikroorganismen und deren Erfassung
Labororganisation im mikrobiologischen Labor
Sensibilisierung für Nicht-Mikrobiologen
Aspekte der QC und von GMP

Prof. Dr. Susan Pulham

Dipl. Math. Dipl. Kff.

Unsere Expertin für:

Einsatz statistischer Methoden in biologischen, physikalischen und chemischen Laboren
Interpretation statistischer Ergebnisse unter Berücksichtigung psychologischer Erkenntnisse
Durchführung von Mitarbeiterschulungen in statistischen Methoden