Diese Veranstaltung ist derzeit als Präsenzveranstaltung geplant. Vier bis sechs Wochen vor dem Veranstaltungstermin entscheiden wir je nach Corona-Lage, ob die Veranstaltung als Präsenzveranstaltung stattfinden kann. Andernfalls wird sie in eine preisgleiche Onlineveranstaltung zum selben Termin umgewandelt, in die wir angemeldete Teilnehmer/innen kostenlos umbuchen. Wer das nicht möchte, kann die Onlineveranstaltung kostenlos stornieren oder auf eine spätere Präsenzveranstaltung umbuchen. Reisebuchungen sollten Sie daher nicht früher als vier Wochen vor dem Veranstaltungstermin vornehmen.
QM-Basiskurs für ISO 17025-akkreditierte Prüf- und Kalibrierlabore
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Eckdaten der Veranstaltung
Auch als Inhouse-Seminar
- Termin: von Mittwoch, 28. Oktober 2020 bis Donnerstag, 29. Oktober 2020
- Uhrzeit: Tag 1: 10:30-17:45, Tag 2 : 09:00-15:30
- Teilnahmegebühr: 889,00 € (1057,91 € inkl. MwSt.)
- Veranstaltungsort: Mannheim (Details siehe unten)
- Veranstaltungscode: SQML-2
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Zielgruppe Angesprochen werden insbesondere neue Mitarbeiter/innen aus Laboratorien, Entwicklungs- und Prüfbereichen, die die Anforderungen der DIN EN ISO/IEC 17025 kennen lernen und mit der praktischen Umsetzung im Laboralltag vertraut werden sollen.
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Lerninhalte Das Seminar vermittelt QM-Basiswissen sowie höhere QM-Akzeptanz anhand konkreter Praxistipps. Weiterhin stehen Optimierungsmöglichkeiten, eine bessere "Auditfestigkeit" und Pragmatismus, Wirtschaftlichkeit und Qualitätsmotivation im Vordergrund.
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Referent(en)
Marcus Meißner (Master of Process Engineering)
Herr Meißner ist graduierter Verfahrenstechniker (M. Eng.) mit dem Schwerpunkt Umwelttechnik. Nach Tätigkeit im analytischen Bereich des akkreditierten Prüflaboratoriums der Deutschen Bahn AG wechselte er in die Position des Qualitätsmanagementbeauftragten. Nach langjähriger Ausübung dieser Tätigkeit zuerst bei der Deutschen Bahn AG und anschließend bei dem Landeslabor Berlin-Brandenburg nahm er eine Stelle bei der Stadtwerke Potsdam GmbH (SWP) an. Seither ist Herr Meißner bei der SWP als Qualitäts- und Umweltmanagementbeauftragter tätig.
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ProgrammTag 1: 28.10.2020 | QM-Basiskurs für ISO 17025-akkreditierte Prüf- und Kalibrierlabore | Meißner
Was ist Qualität und warum ist sie heute so wichtig?
- Qualität im Sinne des Kunden, als Mittel der Kundenbindung und Kundenzufriedenheit
- Qualität und Wirtschaftlichkeit: Partner und nicht Konkurrenten
- Qualität als Basis von Zuverlässigkeit und Reproduzierbarkeit, zur Vermeidung von Doppelarbeit, Systemausfällen und Kundenreklamationen, als Schutz vor Regress und zur Sicherstellung der Rechtssicherheit
Das QM-System im Labor und seine Basis: ISO 9001 - ISO/IEC 17025
- Wesentliche Forderungen, Gemeinsamkeiten und Unterschiede
- Aufgaben und Pflichten der Funktionsträger
- Konsequenzen für die praktische Laborarbeit
- Integriertes Managementsystem
Arbeits- und Prüfanweisungen
- Warum sind schriftliche Anweisungen so wichtig?
- Wie schreibe ich Arbeitsanweisungen?
- Welche Form und Inhalte müssen sie haben?
- Wann sind Kopien "gelenkter" Dokumente erlaubt?
- Darf ich von Arbeitsanweisungen abweichen?
- Sind handschriftliche Änderungen verboten?
- Was ist bei elektronischen Anweisungen zu beachten?
Dokumentation und Protokollierung im Labor
- Was ist bei der Erfassung, Beschriftung und Ablage von Rohdaten zu beachten?
- Wie werden QM-gerechte Korrekturen durchgeführt?
- Warum sind Zettel und lose Blätter unerwünscht?
- Wie sind Journale zu führen?
- Was sind typische Fehler in der Labordokumentation?
- Was ist für eine auditfeste, transparente und rückverfolgbare Dokumentation zu beachten?
Prüfmittel und Kalibriersubstanzen
- Welches Prüfmittel muss überwacht werden?
- Wie wähle ich das richtige Zeitintervall und die richtige Toleranz?
- Was tun bei Überschreitungen von Toleranzen oder Fristen?
- Wie sind Referenzmaterialien zu handhaben?
- Wie sind Lösungen und Abfüllungen zu beschriften?
Tag 2: 29.10.2020 | QM-Basiskurs für ISO 17025-akkreditierte Prüf- und Kalibrierlabore | Meißner
Validierung und Messunsicherheit
- Was ist Sinn und Zweck von Validierungen?
- Wie erhalte ich Richtigkeit und Präzision?
- Wie kann ich die Messunsicherheit ermitteln?
- Wie kann ich methodische Schwachstellen erkennen?
- Welche Validierungsgrößen sind besonders wichtig?
Qualitätsregelkarten und Ringversuche
- Wie funktionieren Qualitätsregelkarten?
- Was ist bei der Anwendung zu beachten?
- Was kann man aus Regelkarten ablesen?
- Welchen Nutzen haben Ringversuche?
- Worauf achten Auditoren?
Verhalten in Audits und Inspektionen
- Warum interne und externe Audits?
- Wie kann ich mich auf Audits vorbereiten?
- Was sind typische Fragen von Auditoren?
- Wie soll ich mich in Audits verhalten?
Computer und Datensysteme
- Was geht digital, was muss analog?
- Was ist ein Audit Trail und wann ist er erforderlich?
- Was ist bei Zugangsregelungen zu beachten?
- Was ist beim Login und Logout wichtig?
- Wie sind Passwörter zu handhaben?
- Was muss ich z.B. bei Excel-Blättern beachten?
- Wie sollte die Datensicherung durchgeführt werden?
- Wann muss Software validiert werden?
Abschlussdiskussion
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Veranstaltungsort
Leonardo Royal Hotel Mannheim
Augustaanlage 4-8
68165 Mannheim
+49 (0) 621 4005 0 |
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