Dienstag, 27. Juli 2021

Geprüfter QM-Experte (GxP)

  • Fach- und Praxiswissen im GxP-Bereich
  • berufsbegleitend
  • Zertifikatsabschluss zum Nachweis überprüfter Kenntnisse

Ihr Ansprechpartner

Dr. Sebastian Haßler

Dr. Sebastian Haßler

Diplom-Biologe

Fort- und Weiterbildung
Fachliche Leitung

+49 (0) 681 / 982 10 - 17
Teilnahmegebühr: 2.980,- Euro
(3.546,20 Euro inkl. MwSt.)
Die Teilnahmegebühr schließt ein: Veranstaltungsunterlagen, Übungsfragen, Teilnahmebescheinigung nach jeder Einzelveranstaltung,
schriftliche Abschlussprüfung, Abschlusszertifikat.

Haben wir Ihr Interesse geweckt?


Fragen zum
Lehrgang?

Teilnahme-
bedingungen


Wer sollte am Lehrgang teilnehmen?
      Diese Weiterqualifikation ist allen zu empfehlen,
      • die eine Tätigkeit im regulierten Bereich (z.B. Pharma) anstreben
      • die neu in der Quality Assurance-Funktion sind
      • die als QA-Mitarbeiter ihre Kenntnisse vervollständigen und vertiefen möchten
      • die in Laboratorien arbeiten, welche sich an den Standards der Good Manufacturing Practice (GMP) oder der Good Laboratory Practice (GLP) orientieren

    Wie ist der Lehrgang zusammengesetzt?

    Vier Seminare:

    - Good Manufacturing Practice (GMP) + Good Laboratory Practice (GLP)
    - Qualifizierung von Analysengeräten
    - Grundwissen für Auditoren
    - SOPs und QM-Dokumentation

    Die Reihenfolge der Seminare ist nicht vorgegeben.
    Sie haben die Wahl!

    Selbststudium:

    Sie arbeiten die Seminare mit Hilfe der bereitgestellten Unterlagen auf.

    Online-Abschlussprüfung:

    Nach den vier Seminaren nehmen Sie nach Terminabsprache an der schriftlichen Online-Abschlussprüfung, die alle vier Themengebiete abdeckt, teil.

    Wozu eine Prüfung?
      Durch die Prüfungsvorbereitung und die eigentliche Prüfung befassen sich Teilnehmer/innen zumeist mehr mit dem Thema als bei einem Besuch eines Einzelseminar ohne Wirksamkeitsprüfung. Das heißt, Teilnehmer nehmen "mehr" abrufbares Wissen mit in den Betrieb zurück und erhöhen damit ihre Anwendungskompetenz. Darüber hinaus besitzen erfolgreiche Absolventen mit dem Abschlusszertifikat einen Nachweis überprüfter Kenntnisse.

    Welchen zeitlichen Aufwand haben Sie?
      Um Ihnen einen Hinweis über den zu erwartenden zeitlichen Aufwand geben zu können, haben wir die Zeit für die Seminarnachbereitung bzw. Prüfungsvorbereitung großzügig geschätzt:

      • Für die vier Seminare können Sie acht Tage (zzgl. Reisezeit) kalkulieren.
      • In etwa 10-15 Stunden kann das Wissen eines zweitägigen Seminars nachbereitet werden.
      • Zur Prüfungsvorbereitung werden Sie vermutlich nicht mehr als 20 Stunden für alle Fächer zusammen benötigen.
      • Die Zeit für die Online-Abschlussprüfung liegt bei maximal einer Stunde am Computer.

      Fazit: Ein angemessener Zeitaufwand für einen berufsbegleitenden Lehrgang.

    Veranstaltungstermine zum Lehrgang

    22.02.2021 - Basiswissen GxP - Good Manufacturing Practice (GMP) - Online (1 Tag)
    23.02.2021 - Basiswissen GxP - Good Laboratory Practice (GLP) - Online (1 Tag)
    24.02.2021 - Qualifizierung von Analysengeräten - Online (2 Tage)
    01.03.2021 - SOPs und QM-Dokumentation im Labor - Online (2 Tage)
    03.03.2021 - Grundkurs für Auditoren - Online (2 Tage)
    22.09.2021 - Qualifizierung von Analysengeräten - Online (2 Tage)
    29.11.2021 - Basiswissen GxP - Good Manufacturing Practice (GMP) - Saarbrücken + Online (1 Tag)
    30.11.2021 - Basiswissen GxP - Good Laboratory Practice (GLP) - Saarbrücken + Online (1 Tag)
    01.12.2021 - SOPs und QM-Dokumentation im Labor - Saarbrücken + Online (2 Tage)